2023年11月，华北制药生产的注射用阿奇霉素（0.5g）收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，顺利获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用阿奇霉素适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎、盆腔炎性疾病感染。质量标准的建立主要参考中国药典（ChP）、欧洲药典（BP），结合制剂工艺和实际生产情况，确定了更为严格的质量控制项和指标限度。
华北制药在原有标准基础上，经过二年与参比制剂的细致研究，秉承更严格的质量控制，进一步保障了药品的安全性、有效性。该产品采用冻干粉针剂生产，生产设备配备了世界领先的德国GEA、意大利IMA两套冻干系统，森松配液、意大利BREVETTI全自动灯检、德国IWK自动包装、德国GEA全密闭自动进出料等先进设备彻底解决了人工操作对无菌的影响。
两套冻干系统适合大规模量产，在高效、低耗、精益生产管理下，努力为人民群众提供质优价廉的产品。
