目前我国制剂出口绝大部分都是仿制药，在国外市场上影响力不够，品牌实力不强，规模不大。严格意义上来讲，目前中国制剂出口还处于摸索起步阶段。在我国4000多家药企中，通过欧美质量体系认证的制剂企业只有35家。中国制剂出口企业还不超过十家，制剂出口总量还没有达到我国原料药出口总量的10%。那么制剂出口业务受限制的因素有哪些呢？
1.部分中国企业为保证收益，就在内部实行双重质量标准，以降低成本。
2.很大一部分国内企业满足于国内市场，不愿投入巨额资金去做制剂出口，即使出口也只是采用大量出口原料药换取外汇的路径；
3.产业链的配套能力差成为制约因素。王锦刚对记者表示，目前国内的辅料、剂型和产品设计理念比较落后，并不符合国际标准，从事制剂出口的企业，辅料和包材等几乎要全部进口，制约了国内制剂出口产业的发展。
4.许多企业没有制剂出口的战略规划。骆燮龙认为，很多企业没能实现国际化，很大程度上在于企业自身并没有确定相应的战略目标，并且在投资方面意愿不强。
