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    我们拥有一支外语水平高、熟悉国内外药品法律法规,有实际药品生产和质量管理经验的专业技术队伍,且均具有多年的医药产品技术咨询服务从业经历。

     

    1、GMP认证方面:

    在sunbet申搏官方网站国际注册部的组织及参与下,sunbet申搏官方网站的各子分厂分别通过了如下地区及组织的现场GMP审计,为华北制药的产品销往各个地区提供了法规保证:

    原料(API)工厂:

    序号

    公司名称

    生产线

    1

    华民

    头孢曲松(日本,巴西);头孢呋辛(欧盟)

    2

    先泰

    口服阿莫西林

    3

    华盛

    卷曲霉素(WHO);两性霉素B(FDA,欧盟)

    制剂:

    序号

    公司名称

    生产线

    1

    华民

    粉针线(欧盟,巴西,哥伦比亚,秘鲁,IDA,UNICEF,),口服线(秘鲁,IDA,纳米比亚)

    2

    北元

    粉针线(哥伦比亚,秘鲁,IDA,UNICEF,坦桑尼亚,纳米比亚,刚果,),口服线(秘鲁,UNICEF, MISSIONPHARMA,坦桑尼亚,纳米比亚,刚果,)

    3

    新制剂

    粉针线(WHO-PQ,纳米比亚,刚果,),口服线(纳米比亚,刚果,)

    2、产品注册方面:

    共取得45个地区的600多张产品的注册证书,产品类型包括青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类、非青非头类、生物制品等,剂型包括无菌粉针剂、小容量注射药剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂(软胶囊和硬胶囊)、颗粒剂、干混悬等。